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豬源胰蛋白酶殘留檢測
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豬源胰蛋白酶殘留檢測

胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白水解酶,主要用于重組胰島素的生產,激活病毒顆粒,疫苗生產工藝中細胞的處理等。胰蛋白酶可能因其直接的毒性反應、外源因子污染或有害的免疫應答,引發受者產生不良反應或影響產品效力。


湖州申科提供豬源胰蛋白酶殘留檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法),用于生物制品(疫苗、干細胞和單抗等) 中重組豬胰蛋白酶以及天然的豬胰蛋白酶殘留檢測,試劑盒按照法規要求進行了全面驗證。

 



胰蛋白酶檢測平臺:

?  ELISA:利用ELISA方法分析胰蛋白酶殘留量,線性范圍:0.040~2.56 ng/mL,定量限:0.04 ng/mL。

               實驗嚴格把控CV差異和回收率結果,保證實驗結果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。

 



?? 樣品檢測服務

提供樣品中蛋白殘留量數據和樣品回收率數據。

 

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,證明樣品與檢測方法兼容,確保檢測結果的準確性和可信度。

?  基質定量下限驗證

?  樣品最低稀釋度驗證

?  樣品準確性驗證

?  樣品精密度(重復性、中間精密度)驗證

參考資料:

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