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遺傳穩定性檢測
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遺傳穩定性檢測

生物制品中的遺傳穩定性檢測旨在評估和確保生物制品(例如基因治療產品、疫苗、生物制劑等)的基因組的穩定性,使得產品的安全性、有效性無虞,并且監控生產過程中的基因組變異,并符合相關的法規和指導方針,以確保其治療效果和質量的一致性。

 



遺傳穩定性檢測平臺

?  NGS (二代測序):

使用NGS技術,可以對細胞中的基因組進行全面測序,以檢測是否存在任何突變或結構變化。

通過將不同時間點采集的細胞樣品進行比較,可以識別出新近出現的變異,這些變異可能影響基因的穩定性。

此外,NGS還可以用于檢測質?;虿《据d體的插入位置,以及插入的大小和數量等重要信息。



 

?? 完整方法驗證服務

針對客戶樣品在NGS技術平臺開發遺傳穩定性檢測方法,提供最佳的檢測方法驗證報告。

 

?? 樣品檢測服務

針對客戶在生物制品開發過程中的樣品進行遺傳穩定性檢測服務,出具相關檢測報告。


參考資料:

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