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細菌內毒素檢測
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細菌內毒素檢測

根據《中國藥典》2020年版要求,所有用于制備注射劑、靜脈注射液、眼科制劑等高風險制劑的原輔材料和容器包裝材料,都需要進行內毒素檢測,并且內毒素含量必須符合國家標準。

中國藥典對內毒素檢測提出了非常嚴格的要求,以確保藥品的質量和安全性。


細菌內毒素檢查方法有:凝膠法、光度法、液相色譜法等,其中凝膠法實驗過程時間短,消耗樣品量少,且具有使用設備簡單,費用低等優點被普遍使用。

 



細菌內毒素測平臺:

凝膠法:凝膠法系通過鱟試劑與內毒素產生凝集反應的原理進行限度檢測和半定量檢測內毒素的方法。

 



?? 樣品檢測服務(凝膠法)

參考資料:

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