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人用疫苗質控

苗是將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、培養、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的生物制品。


疫苗安全性檢測項目主要包括無菌檢查、熱原檢查、毒性試驗、異常毒性試驗、抗生素殘留、雜質殘留檢測等。針對雜質檢測,2020版中國藥典針對不同品類疫苗均有相關規定。


針對疫苗的質量安全控制,HZSKBIO提供以下解決方案:

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