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rHCP檢測

宿主細胞蛋白(HCPs)源自生物制品生產所用的工程細胞,HCPs殘留可能會影響產品質量、功效和安全性,通過工藝純化使得終產品中的工藝雜質蛋白殘留量盡可能低,以確保產品質量。

 



rHCP檢測平臺:

?  ELISA:利用ELISA方法分析宿主細胞蛋白總量,嚴格把控CV差異和回收率結果,保證實驗結果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。

 



?? 樣品檢測服務

?  殘留HCP檢測:包括CHO、E.coli表達菌、E.coli克隆菌堿裂以及其他宿主細胞蛋白。

?  提供樣品中蛋白殘留量數據和樣品回收率數據。

 

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,確保檢測結果的準確性和可信度。

?  基質定量下限驗證

?  樣品最低稀釋度驗證

?  樣品準確性驗證

?  樣品精密度(重復性、中間精密度)驗證

參考資料:

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