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牛血清白蛋白殘留檢測
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牛血清白蛋白殘留檢測

牛血清白蛋白(BSA)是細胞培養常用的物料之一,在生物醫藥領域廣泛應用。作為生產工藝添加物,雖然在生產過程中經純化可以去除制品中大部分BSA,但微量BSA依然存在于生物制劑成品中,進入人體后有可能引起嚴重過敏反應,影響生物制品的安全性。


因此,嚴格控制BSA殘留成了生物制品產品的重點工作之一。除了疫苗之外,細胞治療、干細胞以及組織工程產品等生物制劑也會進行BSA殘留檢測,保證相關生物制品的安全性。


湖州申科結合生產工藝的特異性,開發了牛血清白蛋白(BSA)殘留檢測試劑盒,用于監測生產過程中的BSA殘留,以便進行工藝優化和產品放行。

 



BSA檢測平臺:

?  ELISA:利用ELISA方法測定供試品中BSA殘留量,檢測范圍:0.5-32 ng/mL,定量下限:1 ng/mL,BSA校準品溯源至中國食品藥品檢定研究院。

               實驗嚴格把控CV差異和回收率結果,保證實驗結果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。

 



?? 樣品檢測服務

提供樣品中BSA殘留量和樣品回收率數據。

 

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,證明樣品與檢測方法兼容,確保檢測結果的準確性和可信度。

?  基質定量下限驗證

?  樣品最低稀釋度驗證

?  樣品準確性驗證

?  樣品精密度(重復性、中間精密度)驗證

參考資料:

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