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甘李藥業司庫奇尤單抗生物類似藥GLR1023注射液臨床獲批
2023-08-23 0次瀏覽

7月19日,甘李藥業宣布其自主研發的首個單抗生物類似藥GLR1023注射液(司庫奇尤單抗)獲得國家藥品監督管理局下發的臨床試驗批準。GLR1023注射液獲批適應癥為治療符合系統治療或光療指征的成年中度至重度斑塊狀銀屑病。


作為甘李藥業的良好合作伙伴,湖州申科為其提供的宿主細胞殘留DNA樣品前處理試劑盒CHO殘留DNA檢測試劑盒助力該項目臨床獲批。

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   (點擊圖片了解產品詳情) 


甘李藥業表示將加快對司庫奇尤單抗生物類似藥(GLR1023注射液)的產品開發,為廣大患者提供安全可靠的治療選擇。而此次GLR1023注射液獲批,也是對湖州申科產品與服務的極大認可。


湖州申科基于qPCR、ELISA等技術平臺開發了可靠質控工具與解決方案,憑借多年來數百批次放大生產經驗,為用戶構建穩定的供應鏈,并已幫助多家生物制藥企業成功完成新藥中美雙報。未來也將繼續與甘李藥業保持緊密聯系,關注患者健康,共同推動單抗藥物的創新發展。

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