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抗體藥物質控

抗體藥物目前在醫藥治療上具有廣闊的應用前景,已經被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等多種疾病。但由于抗體對應不同的抗原特異性、其結構的復雜性、作用機制的多樣性以及生產工藝的復雜性都會影響抗體藥物的質量,因此需采用多種質量控制項目和方法對抗體藥物的質量進行評價。

抗體藥物的質量控制項目主要包括一般項目、理化檢測、含量、鑒別、純度、活性、安全性等方面。

針對抗體藥物的質量安全控制,HZSKBIO提供以下解決方案:

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