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抗生素殘留檢測
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抗生素殘留檢測

抗生素因其良好的抑制細菌生長等作用而被廣泛應用于醫藥行業,其殘留與蓄積會使人產生耐藥菌株或產生毒害作用。

根據2020 版《中國藥典》規定,生產過程中使用抗生素時,成品檢定中應檢測抗生素殘留量,并規定殘留量限值。


湖州申科自主研發卡那霉素殘留檢測試劑盒(ELISA法),并按照中國藥典和ICH進行全面方法驗證,且與其他常見抗生素的交叉反應率均低于1%,能用于監測生產過程中卡那霉素的殘留,以便進行工藝優化和產品放行。




抗生素檢測平臺:

?  ELISA:利用ELISA方法分析抗生素殘留量,嚴格把控CV差異和回收率結果,保證實驗結果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。




?? 樣品檢測服務

提供樣品中卡那霉素等抗生素殘留量數據和樣品回收率數據。

 

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,證明樣品與檢測方法兼容,確保檢測結果的準確性和可信度。

?  基質定量下限驗證

?  樣品最低稀釋度驗證

?  樣品準確性驗證

?  樣品精密度(重復性、中間精密度)驗證

參考資料:

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