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HCP抗體覆蓋率驗證
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HCP抗體覆蓋率驗證

夾心法ELISA檢測試劑盒是檢測HCP殘留的金標準。然而,這種方法高度依賴于試劑盒中抗HCP抗體對于總宿主細胞蛋白的覆蓋率。

若ELISA檢測中使用的抗體覆蓋率不足,可能在最終產品中漏檢某些殘留的HCP,進而可能在用藥患者中引起免疫反應和其他藥物安全性問題。




HCP抗體覆蓋率平臺:

?  2D-WB:是一種經典的驗證HCP抗體覆蓋率的分析方法,利用特定抗體能夠識別和結合HCP在復雜混合物中的存在與表達水平。


?  IMBS-2D:是湖州申科自主開發的方法,通過偶聯在磁珠上的HCP多克隆抗體親和捕獲樣品中HCPs,結合2D電泳來驗證HCP多克隆抗體覆蓋率,該方法更貼近ELISA檢測條件。


?  IMBS/LC-MS:通過偶聯在磁珠上的HCP多克隆抗體親和捕獲樣品中HCPs,結合高分辨質譜對HCPs蛋白進行鑒定,可以數字化分析覆蓋率,并且可以獲得更多HCPs蛋白的身份信息。

 



??  HCP抗體覆蓋率服務

針對CHO、E.coli、Vero、漢遜酵母等HCP樣品,提供評估抗體覆蓋率的方法有2D-WB、IMBS-2D和IMBS/LC-MS法,實驗過程中均有湖州申科自主研發的質控對實驗有效性進行評估。


參考資料:

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